ଲେମୋ ସଂଯୋଜକ ସହିତ NOPC-01 ସିଲିକନ୍ ରାପ୍ spo2 ସେନ୍ସର |
ଉତ୍ପାଦ ଭିଡିଓ |
ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା
ଭିତର ମଡ୍ୟୁଲ୍ ସହିତ NOPC-01 ସିଲିକନ୍ ରାପ୍ SpO2 ସେନ୍ସର - ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଣ୍ଣନା |
ଲେମୋ କନେକ୍ଟର ସହିତ NOPC-01 ସିଲିକନ୍ ରାପ୍ SpO2 ସେନ୍ସର, ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ମାପ ମଡ୍ୟୁଲ୍ ସହିତ ସଜ୍ଜିତ, SpO2, ନାଡିର ହାର, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ହାର ଏବଂ ସୁଗନ୍ଧ ସୂଚକାଙ୍କ ଉପରେ ସଠିକ୍ ମନିଟରିଂ ପ୍ରଦାନ କରେ | ଏହି ସେନ୍ସର ଅମ୍ଳଜାନ ଏକାଗ୍ରତା ଏବଂ ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ସହିତ ଶୀଘ୍ର ଏକୀଭୂତ ହୁଏ, ଯାହା ଘର, ଡାକ୍ତରଖାନା ଏବଂ ଶୋଇବା ମନିଟରିଂ ପାଇଁ ଏହାକୁ ଆଦର୍ଶ କରିଥାଏ | ବିଭିନ୍ନ ଅବସ୍ଥା ଏବଂ ଚର୍ମର ସ୍ୱର ପାଇଁ ନରିଗମେଡଙ୍କ ଉନ୍ନତ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିକୁ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍ କରାଯାଇଥାଏ, ଗତି ଏବଂ ନିମ୍ନ ସୁଗନ୍ଧରେ ମଧ୍ୟ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ପଠନ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ | ଏହା ଗତିଶୀଳ (0-4Hz, 0-3cm) ଅଧୀନରେ ସଠିକ୍ SpO2 ମାପ (± 3%) ଏବଂ ନାଡ ହାର (± 4bpm) ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ ଏବଂ ହାଇପରଫ୍ୟୁଜନ୍ ଇଣ୍ଡେକ୍ସ ≥ ଥିବାବେଳେ ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା (SpO2 ± 2%, ନାଡ ହାର ± 2bpm) ବଜାୟ ରଖେ | 0.025%
ଉତ୍ପାଦ ବ Features ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଏବଂ ଉପକାରିତା |
ବ Features ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ:
- ଇଣ୍ଟିଗ୍ରେଟେଡ୍ ବ୍ଲଡ୍ ଅମ୍ଳଜାନ ମଡ୍ୟୁଲ୍:SpO2, ନାଡିର ହାର, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ହାର ଏବଂ ସୁଗନ୍ଧ ସୂଚକାଙ୍କର ସଠିକ୍ ମନିଟରିଂ ପ୍ରଦାନ କରେ |
- ଲେମୋ ସଂଯୋଜକ:ଅମ୍ଳଜାନ ଏକାଗ୍ରତା ଏବଂ ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ପରି ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ସହିତ ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ଦକ୍ଷ ସଂଯୋଗକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ |
- ସଫ୍ଟ ସିଲିକନ୍ ରାପ୍:ହାଇପୋ ଆଲର୍ଜେନିକ୍ ଏବଂ ଆରାମଦାୟକ, ବିସ୍ତାରିତ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ |
- ବ୍ୟାପକ ପ୍ରୟୋଗ:ଘର, ଡାକ୍ତରଖାନା ଏବଂ ଶୋଇବା ମନିଟରିଂରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ |
- ବିଭିନ୍ନ ସର୍ତ୍ତ ପାଇଁ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍:ବିଭିନ୍ନ ଚର୍ମ ସ୍ୱର ଏବଂ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜିଂ ଅବସ୍ଥାରେ ସଠିକ୍ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ |
ଲାଭ:
- ଗତି ଅଧୀନରେ ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା:ଗତି (0-4Hz, 0-3cm) ସମୟରେ ସଠିକ୍ SpO2 (± 3%) ଏବଂ ନାଡ ହାର (± 4bpm) ମାପ |
- ନିମ୍ନ ସୁଗନ୍ଧ ପ୍ରଦର୍ଶନ:ହାଇପରଫ୍ୟୁଜନ୍ ଇଣ୍ଡେକ୍ସ ≥0.025% ରେ ସଠିକତା (SpO2 ± 2%, ନାଡ ହାର ± 2bpm) ବଜାୟ ରଖେ |
- ବହୁମୁଖୀ ବ୍ୟବହାର:ଘରର ଯତ୍ନ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସେଟିଙ୍ଗ୍ ଏବଂ ଶୋଇବା ମନିଟରିଂ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ପରିବେଶ ଏବଂ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆଦର୍ଶ |
- ରୋଗୀ ଆରାମ:କୋମଳ ସିଲିକନ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଚର୍ମର ଉତ୍ତେଜନାକୁ କମ୍ କରିଥାଏ ଏବଂ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ପୋଷାକ ପାଇଁ ଆରାମ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |
- ସହଜ ଏକୀକରଣ:ବିଦ୍ୟମାନ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ସହିତ ଶୀଘ୍ର ଏବଂ ନିରବିହୀନ ଏକୀକରଣ, ବ୍ୟାପକ ପରିବର୍ତ୍ତନ ବିନା କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା |
ବ Features ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ
ଉଚ୍ଚ-ସଠିକତା ମାପ: ମାପ ଫଳାଫଳର ସଠିକତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ତ୍ରୁଟି ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଉନ୍ନତ ନରିଗମେଡ୍ ଆଲଗୋରିଦମ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ବ୍ୟବହାର କରିବା |
2। ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା: ପ୍ରୋବ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ହେବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ ହୋଇଛି ଏବଂ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ସାଚୁରେଚରର ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ଶୀଘ୍ର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିପାରେ, ଯାହା ଉପଭୋକ୍ତାଙ୍କୁ ପ୍ରକୃତ ସମୟ ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |
3। ଦୃ Str ସ୍ଥିରତା: ଉତ୍ପାଦଟି ବିଭିନ୍ନ ପରିବେଶରେ ସ୍ଥିର ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିପାରିବ କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଉତ୍ପାଦଟି କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷଣ କରିଛି |
4। ଚଲାଇବା ସହଜ: ଆସେସୋରିଜ୍ ଡିଜାଇନ୍ରେ ସରଳ ଏବଂ ସଂସ୍ଥାପନ ସହଜ | ଜଟିଳ ଅପରେସନ୍ ବିନା ସେଗୁଡିକ ଅକ୍ସିମିଟର ହୋଷ୍ଟ ସହିତ ସଂଯୁକ୍ତ ହୋଇପାରିବ |
5। ନିରାପଦ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ: ମେଡିକାଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସାମଗ୍ରୀରେ ନିର୍ମିତ, ବିଷାକ୍ତ ଏବଂ କ୍ଷତିକାରକ ନୁହେଁ, ଚର୍ମକୁ ବିରକ୍ତ କରେ ନାହିଁ, ନିରାପଦ ବ୍ୟବହାର ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
।
1. ଆପଣ ଏକ କାରଖାନା କି?
ଆମେ ଫିଙ୍ଗର ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟରର ଉତ୍ସ କାରଖାନା | ଆମର ନିଜସ୍ୱ ଡାକ୍ତରୀ ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ସିଷ୍ଟମ ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ଉଦ୍ଭାବନ ପେଟେଣ୍ଟ ଇତ୍ୟାଦି ଅଛି |
ଆମର ଆଇସିୟୁ ମନିଟରର ଦଶ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ବ technical ଷୟିକ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଜମା ଅଛି | ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ICU, NICU, OR, ER, ଇତ୍ୟାଦିରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
ଆମେ R&D, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟକୁ ଏକତ୍ର କରୁଥିବା ଏକ ଉତ୍ସ କାରଖାନା | କେବଳ ସେତିକି ନୁହେଁ, ଅକ୍ସିମିଟର ଶିଳ୍ପରେ, ଆମେ ଅନେକ ଉତ୍ସର ଉତ୍ସ | ଆମେ ଅନେକ ଜଣାଶୁଣା ଅକ୍ସିମିଟର ବ୍ରାଣ୍ଡ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ମଡ୍ୟୁଲ୍ ଯୋଗାଇଛୁ |
(ସଫ୍ଟୱେର୍ ଆଲଗୋରିଦମ ସହିତ ଜଡିତ ଏକାଧିକ ଉଦ୍ଭାବନ ପେଟେଣ୍ଟ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ଦୃଶ୍ୟ ପେଟେଣ୍ଟ ପାଇଁ ଆମେ ଆବେଦନ କରିଛୁ।)
ଏହା ସହିତ, ଆମର ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ISO: 13485 ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅଛି, ଏବଂ ଆମେ ଗ୍ରାହକଙ୍କୁ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରିବା |
2। ଆପଣଙ୍କର ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ସ୍ତର ସଠିକ୍ କି?
ଅବଶ୍ୟ, ସଠିକତା ହେଉଛି ମ basic ଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା ଯାହାକୁ ଆମେ ଡାକ୍ତରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇଁ ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଆମେ କେବଳ ମ basic ଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରୁନାହୁଁ, ବରଂ ଆମେ ଅନେକ ବିଶେଷ ପରିସ୍ଥିତିରେ ସଠିକତାକୁ ମଧ୍ୟ ବିଚାର କରୁ | ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଗତି ବାଧା, ଦୁର୍ବଳ ପେରିଫେରାଲ୍ ସଞ୍ଚାରଣ, ବିଭିନ୍ନ ଘନତାର ଆଙ୍ଗୁଠି, ବିଭିନ୍ନ ଚର୍ମ ରଙ୍ଗର ଆଙ୍ଗୁଠି ଇତ୍ୟାଦି |
ଆମର ସଠିକତା ଯାଞ୍ଚରେ 200 ରୁ ଅଧିକ ସେଟ୍ ତୁଳନାତ୍ମକ ତଥ୍ୟ ରହିଛି ଯାହାକି 70% ରୁ 100% ପରିସରକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥାଏ, ଯାହା ମାନବ ଧମନୀ ରକ୍ତର ରକ୍ତ ଗ୍ୟାସ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଫଳାଫଳ ସହିତ ତୁଳନା କରାଯାଏ |
ବ୍ୟାୟାମ ସ୍ଥିତିର ସଠିକତା ଯାଞ୍ଚ ହେଉଛି ଟ୍ୟାପିଂ, ଘର୍ଷଣ, ଅନିୟମିତ ଗତିବିଧି ଇତ୍ୟାଦିର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଏବଂ ପ୍ରଶସ୍ତତା ସହିତ ବ୍ୟାୟାମ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟାୟାମ ଟୁଲିଂ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଏବଂ ବ୍ୟାୟାମ ସ୍ଥିତିର ଅକ୍ସିମିଟରର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ରକ୍ତ ଗ୍ୟାସର ଫଳାଫଳ ସହିତ ତୁଳନା କରିବା | ଧମନୀ ରକ୍ତ ବ id ଧତା ପାଇଁ ବିଶ୍ଳେଷକ, ଏହା କେତେକ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସହାୟକ ହେବ ଯେପରିକି ପାର୍କିନ୍ସନ୍ ରୋଗରେ ଆକ୍ରାନ୍ତ ରୋଗୀମାନେ ବ୍ୟବହାର ମାପିବା ପାଇଁ | ଏହିପରି ଆଣ୍ଟି-ବ୍ୟାୟାମ ପରୀକ୍ଷା ବର୍ତ୍ତମାନ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର ତିନିଟି ଆମେରିକୀୟ କମ୍ପାନୀ, ମାସିମୋ, ନେଲକୋର, ଫିଲିପ୍ସ ଦ୍ୱାରା କରାଯାଇଥାଏ ଏବଂ କେବଳ ଆମ ପରିବାର ଫିଙ୍ଗର କ୍ଲିପ୍ ଅକ୍ସିମିଟର ସହିତ ଏହି ଯାଞ୍ଚ କରିଛନ୍ତି |
3। ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ କାହିଁକି ଉପର ଓ ତଳକୁ ବଦଳିଯାଏ?
ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ 96% ରୁ 100% ମଧ୍ୟରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ, ଏହା ସାଧାରଣ ପରିସର ମଧ୍ୟରେ | ସାଧାରଣତ ,, ଏକ ଶାନ୍ତ ଅବସ୍ଥାରେ ନିଶ୍ୱାସ ନେବାବେଳେ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ମୂଲ୍ୟ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ସ୍ଥିର ରହିବ | ଏକ ଛୋଟ ପରିସରରେ ଗୋଟିଏ କିମ୍ବା ଦୁଇଟି ମୂଲ୍ୟର ପରିବର୍ତ୍ତନଗୁଡ଼ିକ ସ୍ୱାଭାବିକ |
ଯଦିଓ, ଯଦି ମଣିଷର ହାତରେ ଗତି ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବ୍ୟାଘାତ ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟାରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଥାଏ, ତେବେ ଏହା ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନରେ ବଡ଼ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଘଟାଇଥାଏ | ତେଣୁ, ଆମେ ପରାମର୍ଶ ଦେଉଛୁ ଯେ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ମାପିବା ସମୟରେ ଉପଭୋକ୍ତାମାନେ ଚୁପ୍ ରୁହନ୍ତୁ |
4S 4S ଦ୍ରୁତ ଆଉଟପୁଟ୍ ମୂଲ୍ୟ, ଏହା ପ୍ରକୃତ ମୂଲ୍ୟ କି?
ଆମର ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ଆଲଗୋରିଦମରେ “ସୃଷ୍ଟି ମୂଲ୍ୟ” ଏବଂ “ସ୍ଥିର ମୂଲ୍ୟ” ପରି କ settings ଣସି ସେଟିଂ ନାହିଁ | ସମସ୍ତ ପ୍ରଦର୍ଶିତ ମୂଲ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ଶରୀର ମଡେଲ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ | 4S ଦ୍ରୁତ ମୂଲ୍ୟ ଆଉଟପୁଟ୍ ଦ୍ରୁତ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ 4S ମଧ୍ୟରେ ଧରାଯାଇଥିବା ପଲ୍ସ ସିଗନାଲ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ | ସଠିକ୍ ପରିଚୟ ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଏଥିପାଇଁ ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ଆଲଗୋରିଦମ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଆବଶ୍ୟକ |
ତଥାପି, ଦ୍ରୁତ 4S ମୂଲ୍ୟ ନିର୍ଗମ ପାଇଁ ପ୍ରାଥମିକତା ହେଉଛି ଉପଭୋକ୍ତା ତଥାପି ଅଛନ୍ତି | ଯଦି ଫୋନ୍ ଟର୍ନ୍ ଅନ୍ ହୋଇଯାଏ, ଯଦି ଆଲଗୋରିଦମ ସଂଗୃହିତ ତରଙ୍ଗ ଆକାର ଉପରେ ଆଧାର କରି ତଥ୍ୟର ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବ ଏବଂ ମାପ ସମୟକୁ ଚୟନକରି ବ extend ାଇବ |
5। ଏହା OEM ଏବଂ କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ କୁ ସମର୍ଥନ କରେ କି?
ଆମେ OEM ଏବଂ କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ କୁ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବା |
ତଥାପି, ଯେହେତୁ ଲୋଗୋ ସ୍କ୍ରିନ୍ ପ୍ରିଣ୍ଟିଙ୍ଗ୍ ପାଇଁ ଏକ ପୃଥକ ସ୍କ୍ରିନ୍ ପ୍ରିଣ୍ଟିଙ୍ଗ୍ ସ୍କ୍ରିନ୍ ଏବଂ ଅଲଗା ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ବୋମା ପରିଚାଳନା ଆବଶ୍ୟକ, ଏହା ଆମର ଉତ୍ପାଦ ମୂଲ୍ୟ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ମୂଲ୍ୟରେ ବୃଦ୍ଧି ଘଟାଇବ, ତେଣୁ ଆମର ସର୍ବନିମ୍ନ ଅର୍ଡର ପରିମାଣ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିବ | MOQ: 1K
ଆମେ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଲୋଗୋଗୁଡ଼ିକ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ୟାକେଜିଂ, ମାନୁଆଲ୍, ଏବଂ ଲେନ୍ସ ଲୋଗୋରେ ଦୃଶ୍ୟମାନ ହୋଇପାରେ |
ରପ୍ତାନି କରିବା ସମ୍ଭବ କି?
ଆମର ବର୍ତ୍ତମାନ ପ୍ୟାକେଜିଂ, ମାନୁଆଲ୍ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ଇଣ୍ଟରଫେସର ଇଂରାଜୀ ସଂସ୍କରଣ ଅଛି | ଏବଂ ଏହା ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନ୍ ସିଏ (MDR) ଏବଂ FDA ରୁ ଡାକ୍ତରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ହାସଲ କରିଛି, ଯାହା ବିଶ୍ global ର ବିକ୍ରିକୁ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବ |
ସେହି ସମୟରେ ଆମର FSC ମାଗଣା ବିକ୍ରୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (ଚୀନ୍ ଏବଂ EU) ମଧ୍ୟ ଅଛି |
ତଥାପି, କେତେକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦେଶ ପାଇଁ, ସ୍ଥାନୀୟ ପ୍ରବେଶ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ବୁ to ିବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ କେତେକ ଦେଶ ମଧ୍ୟ ଅଲଗା ଅନୁମତି ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି |
ଆପଣ କେଉଁ ଦେଶକୁ ରପ୍ତାନି କରୁଛନ୍ତି? ସେହି ଦେଶରେ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି କି ନାହିଁ ମୁଁ କମ୍ପାନୀ ସହିତ ନିଶ୍ଚିତ କରିବି |
7। XX ଦେଶରେ ପଞ୍ଜୀକରଣକୁ ସମର୍ଥନ କରିବା ସମ୍ଭବ କି?
କେତେକ ଦେଶ ଏଜେଣ୍ଟମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଅତିରିକ୍ତ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି | ଯଦି ଜଣେ ଏଜେଣ୍ଟ ସେହି ଦେଶରେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି, ତେବେ ସେମାନେ ଆମଠାରୁ କେଉଁ ସୂଚନା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି ତାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଆପଣ ଏଜେଣ୍ଟକୁ କହିପାରିବେ | ଆମେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସୂଚନା ପ୍ରଦାନ କରିବାରେ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବା:
510K ପ୍ରାଧିକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
CE (MDR) ପ୍ରାଧିକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
ISO13485 ଯୋଗ୍ୟତା ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
ଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା
ପରିସ୍ଥିତି ଅନୁଯାୟୀ, ନିମ୍ନଲିଖିତ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକ ବ ally କଳ୍ପିକ ଭାବରେ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇପାରିବ (ବିକ୍ରୟ ପରିଚାଳକଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦନ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ):
ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ସାଧାରଣ ସୁରକ୍ଷା ଯାଞ୍ଚ ରିପୋର୍ଟ |
ବ Elect ଦ୍ୟୁତିକ ଚୁମ୍ବକୀୟ ସୁସଙ୍ଗତତା ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ |
ବାୟୋକମ୍ପାଟିବିଲିଟି ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ |
ଉତ୍ପାଦ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରିପୋର୍ଟ |
8। ଆପଣଙ୍କର ଡାକ୍ତରୀ ଯୋଗ୍ୟତା ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅଛି କି?
ଆମେ ଘରୋଇ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରମାଣୀକରଣ, FDA ର 510K ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍, ସିଏ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ (MDR) ଏବଂ ISO13485 ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ କରିଛୁ |
ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, ଆମେ TUV Süd (SUD) ରୁ CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର (CE0123) ପାଇଲୁ, ଏବଂ ଏହା ନୂତନ MDR ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ପ୍ରମାଣିତ ହେଲା | ସମ୍ପ୍ରତି, ଆମେ ଫିଙ୍ଗର କ୍ଲିପ୍ ଅକ୍ସିମିଟରର ପ୍ରଥମ ଘରୋଇ ଉତ୍ପାଦକ |
ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ ବିଷୟରେ, ଆମର ISO13485 ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଏବଂ ଘରୋଇ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇସେନ୍ସ ଅଛି |
ଏହା ସହିତ ଆମର ଏକ ମାଗଣା ବିକ୍ରୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (FSC) ଅଛି |
9। ଏହି ଅଞ୍ଚଳର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଏଜେଣ୍ଟ ହେବା ସମ୍ଭବ କି?
ଏକ୍ସକ୍ଲୁସିଭ୍ ଏଜେନ୍ସି ସମର୍ଥିତ ହୋଇପାରିବ, କିନ୍ତୁ ଆପଣଙ୍କ କମ୍ପାନୀର ଅପରେଟିଂ ସ୍ଥିତି ଏବଂ ଆଶା କରାଯାଉଥିବା ବିକ୍ରୟ ପରିମାଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀରେ ଆବେଦନ କରିବା ପରେ ଆପଣଙ୍କୁ ଆପଣଙ୍କୁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଏଜେନ୍ସି ଅଧିକାର ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ପଡିବ |
ସାଧାରଣତ it ଏହା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦେଶ ଯେଉଁଠାରେ କିଛି ବଡ ଏଜେଣ୍ଟଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ବଜାର ଅଂଶ ରହିଥାଏ, ଏବଂ ସେମାନେ ଆମର ଉତ୍ପାଦକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବାକୁ ଇଚ୍ଛୁକ, ତେଣୁ ସେମାନେ ସହଯୋଗ କରିପାରିବେ |
10। ଆପଣଙ୍କର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନୂତନ କି? କେତେ ଦିନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହା ବିକ୍ରି ହୋଇଛି?
ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନୂତନ ଏବଂ କିଛି ମାସ ପାଇଁ ବଜାରରେ ଅଛି | ସେଗୁଡିକ ସ୍ exc ତନ୍ତ୍ର ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ-ଉତ୍ପାଦ ଭାବରେ ସ୍ଥାନିତ | OEM ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଆମର ବର୍ତ୍ତମାନ ଅଳ୍ପ ସଂଖ୍ୟକ ଗ୍ରାହକ ଅଛନ୍ତି | ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ହେତୁ ଏହା ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ FDA ଏବଂ CE ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିନାହିଁ | ନଭେମ୍ବରରେ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ପରେ ଏହା ଉତ୍ତର ଆମେରିକା ଏବଂ ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନରେ ବିକ୍ରି ହେବ |
11। ଆପଣଙ୍କର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପୂର୍ବରୁ ବିକ୍ରି ହୋଇସାରିଛି କି? ସମୀକ୍ଷା କ’ଣ?
ଯଦିଓ ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନୂତନ ଉତ୍ପାଦ, ତଥାପି ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ହଜାର ହଜାର ପଠାଯାଇଛି, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିର ଅଛି | ଆମେ ଦଶ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ଅକ୍ସିମିଟର ତିଆରି କରୁଛୁ ଏବଂ କ customer ଣସି ଗ୍ରାହକଙ୍କ ମତାମତ ସମସ୍ୟା ବିଷୟରେ ଆମେ ଅବଗତ ଅଟୁ | ଉତ୍ପାଦର ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ, କଞ୍ଚାମାଲ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଉତ୍ପାଦ ଯାଞ୍ଚ, ପ୍ୟାକେଜିଂ ଠାରୁ ଆରମ୍ଭ କରି ପ୍ରତ୍ୟେକ ବିପଦ ପାଇଁ ଆମେ ବିଫଳତା ମୋଡ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ (DFMEA / PFMEA) କରିଛୁ, ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଦକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରନ୍ତୁ |
ଏହା ସହିତ, ଆମର ଉତ୍ପାଦ ଡିଜାଇନ୍ ର ନିଜସ୍ୱ ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଅଛି, ଅତ୍ୟନ୍ତ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ, ଏବଂ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଯଥେଷ୍ଟ ଅଧିକ |
12। ଆପଣଙ୍କର ଉତ୍ପାଦ ଏକ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ମଡେଲ୍ କି? ଉଲ୍ଲଂଘନ କରିବାର କ risk ଣସି ବିପଦ ଅଛି କି?
ଏହା ଆମର ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ମଡେଲ୍, ଏବଂ ଆମେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ଦୃଶ୍ୟ ପେଟେଣ୍ଟ ଏବଂ ସଫ୍ଟୱେର୍ ଆଲଗୋରିଦମ ସହିତ ଜଡିତ ଉଦ୍ଭାବନ ପେଟେଣ୍ଟ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିଛୁ |
ବ company ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଆମର କମ୍ପାନୀରେ ଏକ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ବ୍ୟକ୍ତି ଅଛନ୍ତି | ଆମେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ବ intellectual ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ଅଧିକାରର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିଛୁ ଏବଂ ସେହି ସମୟରେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟାର ସଂପୃକ୍ତ ବ intellectual ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଏକ ଲେଆଉଟ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିଛୁ |
