ପୋଷା ଭାଷା ପାଇଁ NOSZ-03 ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଆନୁଷଙ୍ଗିକ |
ଉତ୍ପାଦର ସୁବିଧା |
1. ଉଚ୍ଚ-ସଠିକତା ମାପ: ମାପ ଫଳାଫଳର ସଠିକତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ତ୍ରୁଟି ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଉନ୍ନତ ନାରିଗମେଡ୍ ଆଲଗୋରିଦମ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ |
2. ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା: ଅନୁସନ୍ଧାନ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ହେବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସକମାନଙ୍କୁ ପ୍ରକୃତ ସମୟ ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରି ପଶୁଙ୍କ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ସାଚୁରେଚରର ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ଶୀଘ୍ର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିପାରିବ |
3. ଦୃ Str ସ୍ଥିରତା: ଉତ୍ପାଦଟି ବିଭିନ୍ନ ପରିବେଶରେ ସ୍ଥିର ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିପାରିବ କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଉତ୍ପାଦଟି କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷଣ କରିଛି |
4. କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ସହଜ: ଡିଜାଇନ୍ରେ ଆସେସୋରିଜ୍ ସରଳ ଏବଂ ସଂସ୍ଥାପନ ସହଜ | ଜଟିଳ ଅପରେସନ୍ ବିନା ସେଗୁଡିକ ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା ଅକ୍ସିମିଟରର ହୋଷ୍ଟ ସହିତ ସଂଯୁକ୍ତ ହୋଇପାରିବ |
5. ନିରାପଦ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ: ଡାକ୍ତରୀ-ଗ୍ରେଡ୍ ସାମଗ୍ରୀରେ ନିର୍ମିତ, ଅଣ-ବିଷାକ୍ତ ଏବଂ କ୍ଷତିକାରକ ନୁହେଁ, ପଶୁ ଚର୍ମକୁ ବିରକ୍ତ କରେ ନାହିଁ, ନିରାପଦ ବ୍ୟବହାର ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
ଉତ୍ପାଦ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ
1। ପ୍ରୋବ ଆନୁଷଙ୍ଗିକକୁ ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା ଅକ୍ସିମିଟରର ମୁଖ୍ୟ ଶରୀର ସହିତ ସଂଯୋଗ କରନ୍ତୁ, ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ ଯେ ସଂଯୋଗ ସ୍ଥିର ଅଛି |
2। ପଶୁମାନଙ୍କର ମାପ କ୍ଷେତ୍ରର ଚର୍ମକୁ ସଫା କର, ଏହା ମଇଳା, ଗ୍ରୀସ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଅପରିଷ୍କାରମୁକ୍ତ |
3। ପ୍ରୋବକୁ ଚର୍ମ ସହିତ ଘନିଷ୍ଠ ସମ୍ପର୍କରେ ଥିବା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରି ପ୍ରାଣୀର ଚର୍ମରେ ଧୀରେ ଧୀରେ ସଂଲଗ୍ନ କରନ୍ତୁ |
ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା ଅକ୍ସିମିଟରର ମୁଖ୍ୟ ୟୁନିଟ୍ ଟର୍ନ୍ ଅନ୍ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ପଶୁଙ୍କ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ସାଚୁରେଚର ଉପରେ ନଜର ରଖିବା ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ |
ମନିଟରିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ପଶୁଙ୍କ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ ଏବଂ ଯଦି କ ab ଣସି ଅସ୍ୱାଭାବିକତା ଥାଏ ତେବେ ତୁରନ୍ତ ଏହାର ମୁକାବିଲା କରନ୍ତୁ |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ
| SpO2 ମାପ ପରିସର | | 35% ~ 100% | |
| SpO2 ମାପ ସଠିକତା | | ± 2% （70% ~ 100%） |
| PR ମାପ ପରିସର | | 20 ~ 300bpm |
| PR ମାପ ସଠିକତା | | B 2bpm ଏବଂ ± 2% ରୁ ଅଧିକ | |
| ଆଣ୍ଟି-ଗତି ପ୍ରଦର୍ଶନ | SpO2 ± 3% PR ± 4bpm | |
| କମ୍ ସୁଗନ୍ଧ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା | | SPO2 ± 2%, PR ± 2bpm | |
| କମ୍ ସୁଗନ୍ଧ ମାପକୁ ସମର୍ଥନ କରେ | | ନରିଗମେଡଙ୍କ ଅନୁସନ୍ଧାନ ସହିତ 0.025% କମ୍ ହୋଇପାରେ | |
| ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ସାଇଟ୍ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ | | କାନ \ ଜିଭ |
| ଦ Length ର୍ଘ୍ୟ | | 1-2 ମି |
| ଇଣ୍ଟରଫେସ୍ | ଲେମ୍ବୁ \ DB9 କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ କୁ ସମର୍ଥନ କରେ | |
ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ |
ଏହି ଉତ୍ପାଦ ବିଭିନ୍ନ ଗୃହପାଳିତ ପଶୁ (ଯେପରିକି ବିଲେଇ, କୁକୁର, ରାବଣ ଇତ୍ୟାଦି) ଏବଂ ପଶୁପାଳନ (ଯେପରିକି ଗୋରୁ, ମେଣ୍, ା, ଘୁଷୁରି ଇତ୍ୟାଦି) ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ସାଚୁଚରେସନ୍ ମନିଟରିଂ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ | ପଶୁ ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର, ଆନ୍ତରିକ ଚିକିତ୍ସା, ପୁନର୍ବାସ ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହାର ବ୍ୟାପକ ପ୍ରୟୋଗ ମୂଲ୍ୟ ରହିଛି |
ବନ୍ଧୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ମାରକ |
କ୍ଷତି କିମ୍ବା ଅପବ୍ୟବହାରକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଅଣ-ପଶୁ ବସ୍ତୁ ଉପରେ ଅନୁସନ୍ଧାନ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ମାପର ସଠିକତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ, ଦୟାକରି ପ୍ରଦୂଷଣ ଏବଂ କ୍ରସ୍-ସଂକ୍ରମଣରୁ ରକ୍ଷା ପାଇବା ପାଇଁ ଦୟାକରି ଅନୁସନ୍ଧାନକୁ ସଫା ଏବଂ ଡିଜେନ୍ସିଫ୍ କରନ୍ତୁ |
ଉତ୍ପାଦ ପରାମର୍ଶ, ବ technical ଷୟିକ ସହାୟତା, ମରାମତି ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ଆମେ ବିକ୍ରୟ ପରେ ବିସ୍ତୃତ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରୁ, ଯଦି ଆପଣଙ୍କର କ questions ଣସି ପ୍ରଶ୍ନ କିମ୍ବା ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି, ଦୟାକରି ଆମ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିବାକୁ ମୁକ୍ତ ମନ ଦିଅନ୍ତୁ ଏବଂ ଆମେ ଆପଣଙ୍କୁ ସେବା କରିବାକୁ ଖୁସି ହେବୁ |
1. ଆପଣ ଏକ କାରଖାନା କି?
ଆମେ ଫିଙ୍ଗର ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟରର ଉତ୍ସ କାରଖାନା | ଆମର ନିଜସ୍ୱ ଡାକ୍ତରୀ ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ସିଷ୍ଟମ ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ଉଦ୍ଭାବନ ପେଟେଣ୍ଟ ଇତ୍ୟାଦି ଅଛି |
ଆମର ଆଇସିୟୁ ମନିଟରର ଦଶ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ବ technical ଷୟିକ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଜମା ଅଛି | ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ICU, NICU, OR, ER, ଇତ୍ୟାଦିରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
ଆମେ R&D, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟକୁ ଏକତ୍ର କରୁଥିବା ଏକ ଉତ୍ସ କାରଖାନା | କେବଳ ସେତିକି ନୁହେଁ, ଅକ୍ସିମିଟର ଶିଳ୍ପରେ, ଆମେ ଅନେକ ଉତ୍ସର ଉତ୍ସ | ଆମେ ଅନେକ ଜଣାଶୁଣା ଅକ୍ସିମିଟର ବ୍ରାଣ୍ଡ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ମଡ୍ୟୁଲ୍ ଯୋଗାଇଛୁ |
(ସଫ୍ଟୱେର୍ ଆଲଗୋରିଦମ ସହିତ ଜଡିତ ଏକାଧିକ ଉଦ୍ଭାବନ ପେଟେଣ୍ଟ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ଦୃଶ୍ୟ ପେଟେଣ୍ଟ ପାଇଁ ଆମେ ଆବେଦନ କରିଛୁ।)
ଏହା ସହିତ, ଆମର ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ISO: 13485 ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅଛି, ଏବଂ ଆମେ ଗ୍ରାହକଙ୍କୁ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରିବା |
2। ଆପଣଙ୍କର ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ସ୍ତର ସଠିକ୍ କି?
ଅବଶ୍ୟ, ସଠିକତା ହେଉଛି ମ basic ଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା ଯାହାକୁ ଆମେ ଡାକ୍ତରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇଁ ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଆମେ କେବଳ ମ basic ଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରୁନାହୁଁ, ବରଂ ଆମେ ଅନେକ ବିଶେଷ ପରିସ୍ଥିତିରେ ସଠିକତାକୁ ମଧ୍ୟ ବିଚାର କରୁ | ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଗତି ବାଧା, ଦୁର୍ବଳ ପେରିଫେରାଲ୍ ସଞ୍ଚାରଣ, ବିଭିନ୍ନ ଘନତାର ଆଙ୍ଗୁଠି, ବିଭିନ୍ନ ଚର୍ମ ରଙ୍ଗର ଆଙ୍ଗୁଠି ଇତ୍ୟାଦି |
ଆମର ସଠିକତା ଯାଞ୍ଚରେ 200 ରୁ ଅଧିକ ସେଟ୍ ତୁଳନାତ୍ମକ ତଥ୍ୟ ରହିଛି ଯାହାକି 70% ରୁ 100% ପରିସରକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥାଏ, ଯାହା ମାନବ ଧମନୀ ରକ୍ତର ରକ୍ତ ଗ୍ୟାସ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଫଳାଫଳ ସହିତ ତୁଳନା କରାଯାଏ |
ବ୍ୟାୟାମ ସ୍ଥିତିର ସଠିକତା ଯାଞ୍ଚ ହେଉଛି ଟ୍ୟାପିଂ, ଘର୍ଷଣ, ଅନିୟମିତ ଗତିବିଧି ଇତ୍ୟାଦିର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଏବଂ ପ୍ରଶସ୍ତତା ସହିତ ବ୍ୟାୟାମ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟାୟାମ ଟୁଲିଂ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଏବଂ ବ୍ୟାୟାମ ସ୍ଥିତିର ଅକ୍ସିମିଟରର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ରକ୍ତ ଗ୍ୟାସର ଫଳାଫଳ ସହିତ ତୁଳନା କରିବା | ଧମନୀ ରକ୍ତ ବ id ଧତା ପାଇଁ ବିଶ୍ଳେଷକ, ଏହା କେତେକ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସହାୟକ ହେବ ଯେପରିକି ପାର୍କିନ୍ସନ୍ ରୋଗରେ ଆକ୍ରାନ୍ତ ରୋଗୀମାନେ ବ୍ୟବହାର ମାପିବା ପାଇଁ | ଏହିପରି ଆଣ୍ଟି-ବ୍ୟାୟାମ ପରୀକ୍ଷା ବର୍ତ୍ତମାନ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର ତିନିଟି ଆମେରିକୀୟ କମ୍ପାନୀ, ମାସିମୋ, ନେଲକୋର, ଫିଲିପ୍ସ ଦ୍ୱାରା କରାଯାଇଥାଏ ଏବଂ କେବଳ ଆମ ପରିବାର ଫିଙ୍ଗର କ୍ଲିପ୍ ଅକ୍ସିମିଟର ସହିତ ଏହି ଯାଞ୍ଚ କରିଛନ୍ତି |
3। ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ କାହିଁକି ଉପର ଓ ତଳକୁ ବଦଳିଯାଏ?
ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ 96% ରୁ 100% ମଧ୍ୟରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ, ଏହା ସାଧାରଣ ପରିସର ମଧ୍ୟରେ | ସାଧାରଣତ ,, ଏକ ଶାନ୍ତ ଅବସ୍ଥାରେ ନିଶ୍ୱାସ ନେବାବେଳେ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ମୂଲ୍ୟ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ସ୍ଥିର ରହିବ | ଏକ ଛୋଟ ପରିସରରେ ଗୋଟିଏ କିମ୍ବା ଦୁଇଟି ମୂଲ୍ୟର ପରିବର୍ତ୍ତନଗୁଡ଼ିକ ସ୍ୱାଭାବିକ |
ଯଦିଓ, ଯଦି ମଣିଷର ହାତରେ ଗତି ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବ୍ୟାଘାତ ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟାରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଥାଏ, ତେବେ ଏହା ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନରେ ବଡ଼ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଘଟାଇଥାଏ | ତେଣୁ, ଆମେ ପରାମର୍ଶ ଦେଉଛୁ ଯେ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ମାପିବା ସମୟରେ ଉପଭୋକ୍ତାମାନେ ଚୁପ୍ ରୁହନ୍ତୁ |
4S 4S ଦ୍ରୁତ ଆଉଟପୁଟ୍ ମୂଲ୍ୟ, ଏହା ପ୍ରକୃତ ମୂଲ୍ୟ କି?
ଆମର ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ଆଲଗୋରିଦମରେ “ସୃଷ୍ଟି ମୂଲ୍ୟ” ଏବଂ “ସ୍ଥିର ମୂଲ୍ୟ” ପରି କ settings ଣସି ସେଟିଂ ନାହିଁ | ସମସ୍ତ ପ୍ରଦର୍ଶିତ ମୂଲ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ଶରୀର ମଡେଲ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ | 4S ଦ୍ରୁତ ମୂଲ୍ୟ ଆଉଟପୁଟ୍ ଦ୍ରୁତ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ 4S ମଧ୍ୟରେ ଧରାଯାଇଥିବା ପଲ୍ସ ସିଗନାଲ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ | ସଠିକ୍ ପରିଚୟ ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଏଥିପାଇଁ ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ଆଲଗୋରିଦମ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଆବଶ୍ୟକ |
ତଥାପି, ଦ୍ରୁତ 4S ମୂଲ୍ୟ ନିର୍ଗମ ପାଇଁ ପ୍ରାଥମିକତା ହେଉଛି ଉପଭୋକ୍ତା ତଥାପି ଅଛନ୍ତି | ଯଦି ଫୋନ୍ ଟର୍ନ୍ ଅନ୍ ହୋଇଯାଏ, ଯଦି ଆଲଗୋରିଦମ ସଂଗୃହିତ ତରଙ୍ଗ ଆକାର ଉପରେ ଆଧାର କରି ତଥ୍ୟର ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବ ଏବଂ ମାପ ସମୟକୁ ଚୟନକରି ବ extend ାଇବ |
5। ଏହା OEM ଏବଂ କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ କୁ ସମର୍ଥନ କରେ କି?
ଆମେ OEM ଏବଂ କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍ କୁ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବା |
ତଥାପି, ଯେହେତୁ ଲୋଗୋ ସ୍କ୍ରିନ୍ ପ୍ରିଣ୍ଟିଙ୍ଗ୍ ପାଇଁ ଏକ ପୃଥକ ସ୍କ୍ରିନ୍ ପ୍ରିଣ୍ଟିଙ୍ଗ୍ ସ୍କ୍ରିନ୍ ଏବଂ ଅଲଗା ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ବୋମା ପରିଚାଳନା ଆବଶ୍ୟକ, ଏହା ଆମର ଉତ୍ପାଦ ମୂଲ୍ୟ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ମୂଲ୍ୟରେ ବୃଦ୍ଧି ଘଟାଇବ, ତେଣୁ ଆମର ସର୍ବନିମ୍ନ ଅର୍ଡର ପରିମାଣ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିବ | MOQ: 1K
ଆମେ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଲୋଗୋଗୁଡ଼ିକ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ୟାକେଜିଂ, ମାନୁଆଲ୍, ଏବଂ ଲେନ୍ସ ଲୋଗୋରେ ଦୃଶ୍ୟମାନ ହୋଇପାରେ |
ରପ୍ତାନି କରିବା ସମ୍ଭବ କି?
ଆମର ବର୍ତ୍ତମାନ ପ୍ୟାକେଜିଂ, ମାନୁଆଲ୍ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ଇଣ୍ଟରଫେସର ଇଂରାଜୀ ସଂସ୍କରଣ ଅଛି | ଏବଂ ଏହା ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନ୍ ସିଏ (MDR) ଏବଂ FDA ରୁ ଡାକ୍ତରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ହାସଲ କରିଛି, ଯାହା ବିଶ୍ global ର ବିକ୍ରିକୁ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବ |
ସେହି ସମୟରେ ଆମର FSC ମାଗଣା ବିକ୍ରୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (ଚୀନ୍ ଏବଂ EU) ମଧ୍ୟ ଅଛି |
ତଥାପି, କେତେକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦେଶ ପାଇଁ, ସ୍ଥାନୀୟ ପ୍ରବେଶ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ବୁ to ିବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ କେତେକ ଦେଶ ମଧ୍ୟ ଅଲଗା ଅନୁମତି ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି |
ଆପଣ କେଉଁ ଦେଶକୁ ରପ୍ତାନି କରୁଛନ୍ତି? ସେହି ଦେଶରେ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି କି ନାହିଁ ମୁଁ କମ୍ପାନୀ ସହିତ ନିଶ୍ଚିତ କରିବି |
7। XX ଦେଶରେ ପଞ୍ଜୀକରଣକୁ ସମର୍ଥନ କରିବା ସମ୍ଭବ କି?
କେତେକ ଦେଶ ଏଜେଣ୍ଟମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଅତିରିକ୍ତ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି | ଯଦି ଜଣେ ଏଜେଣ୍ଟ ସେହି ଦେଶରେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି, ତେବେ ସେମାନେ ଆମଠାରୁ କେଉଁ ସୂଚନା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି ତାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଆପଣ ଏଜେଣ୍ଟକୁ କହିପାରିବେ | ଆମେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସୂଚନା ପ୍ରଦାନ କରିବାରେ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବା:
510K ପ୍ରାଧିକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
CE (MDR) ପ୍ରାଧିକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
ISO13485 ଯୋଗ୍ୟତା ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
ଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା
ପରିସ୍ଥିତି ଅନୁଯାୟୀ, ନିମ୍ନଲିଖିତ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକ ବ ally କଳ୍ପିକ ଭାବରେ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇପାରିବ (ବିକ୍ରୟ ପରିଚାଳକଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦନ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ):
ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ସାଧାରଣ ସୁରକ୍ଷା ଯାଞ୍ଚ ରିପୋର୍ଟ |
ବ Elect ଦ୍ୟୁତିକ ଚୁମ୍ବକୀୟ ସୁସଙ୍ଗତତା ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ |
ବାୟୋକମ୍ପାଟିବିଲିଟି ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ |
ଉତ୍ପାଦ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରିପୋର୍ଟ |
8। ଆପଣଙ୍କର ଡାକ୍ତରୀ ଯୋଗ୍ୟତା ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅଛି କି?
ଆମେ ଘରୋଇ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରମାଣୀକରଣ, FDA ର 510K ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍, ସିଏ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ (MDR) ଏବଂ ISO13485 ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ କରିଛୁ |
ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, ଆମେ TUV Süd (SUD) ରୁ CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର (CE0123) ପାଇଲୁ, ଏବଂ ଏହା ନୂତନ MDR ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ପ୍ରମାଣିତ ହେଲା | ସମ୍ପ୍ରତି, ଆମେ ଫିଙ୍ଗର କ୍ଲିପ୍ ଅକ୍ସିମିଟରର ପ୍ରଥମ ଘରୋଇ ଉତ୍ପାଦକ |
ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ ବିଷୟରେ, ଆମର ISO13485 ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଏବଂ ଘରୋଇ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇସେନ୍ସ ଅଛି |
ଏହା ସହିତ ଆମର ଏକ ମାଗଣା ବିକ୍ରୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (FSC) ଅଛି |
9। ଏହି ଅଞ୍ଚଳର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଏଜେଣ୍ଟ ହେବା ସମ୍ଭବ କି?
ଏକ୍ସକ୍ଲୁସିଭ୍ ଏଜେନ୍ସି ସମର୍ଥିତ ହୋଇପାରିବ, କିନ୍ତୁ ଆପଣଙ୍କ କମ୍ପାନୀର ଅପରେଟିଂ ସ୍ଥିତି ଏବଂ ଆଶା କରାଯାଉଥିବା ବିକ୍ରୟ ପରିମାଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀରେ ଆବେଦନ କରିବା ପରେ ଆପଣଙ୍କୁ ଆପଣଙ୍କୁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଏଜେନ୍ସି ଅଧିକାର ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ପଡିବ |
ସାଧାରଣତ it ଏହା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦେଶ ଯେଉଁଠାରେ କିଛି ବଡ ଏଜେଣ୍ଟଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ବଜାର ଅଂଶ ରହିଥାଏ, ଏବଂ ସେମାନେ ଆମର ଉତ୍ପାଦକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବାକୁ ଇଚ୍ଛୁକ, ତେଣୁ ସେମାନେ ସହଯୋଗ କରିପାରିବେ |
10। ଆପଣଙ୍କର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନୂତନ କି? କେତେ ଦିନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହା ବିକ୍ରି ହୋଇଛି?
ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନୂତନ ଏବଂ କିଛି ମାସ ପାଇଁ ବଜାରରେ ଅଛି | ସେଗୁଡିକ ସ୍ exc ତନ୍ତ୍ର ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ-ଉତ୍ପାଦ ଭାବରେ ସ୍ଥାନିତ | OEM ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଆମର ବର୍ତ୍ତମାନ ଅଳ୍ପ ସଂଖ୍ୟକ ଗ୍ରାହକ ଅଛନ୍ତି | ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ହେତୁ ଏହା ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ FDA ଏବଂ CE ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିନାହିଁ | ନଭେମ୍ବରରେ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ପରେ ଏହା ଉତ୍ତର ଆମେରିକା ଏବଂ ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନରେ ବିକ୍ରି ହେବ |
11। ଆପଣଙ୍କର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପୂର୍ବରୁ ବିକ୍ରି ହୋଇସାରିଛି କି? ସମୀକ୍ଷା କ’ଣ?
ଯଦିଓ ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନୂତନ ଉତ୍ପାଦ, ତଥାପି ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ହଜାର ହଜାର ପଠାଯାଇଛି, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିର ଅଛି | ଆମେ ଦଶ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ଅକ୍ସିମିଟର ତିଆରି କରୁଛୁ ଏବଂ କ customer ଣସି ଗ୍ରାହକଙ୍କ ମତାମତ ସମସ୍ୟା ବିଷୟରେ ଆମେ ଅବଗତ ଅଟୁ | ଉତ୍ପାଦର ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ, କଞ୍ଚାମାଲ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଉତ୍ପାଦ ଯାଞ୍ଚ, ପ୍ୟାକେଜିଂ ଠାରୁ ଆରମ୍ଭ କରି ପ୍ରତ୍ୟେକ ବିପଦ ପାଇଁ ଆମେ ବିଫଳତା ମୋଡ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ (DFMEA / PFMEA) କରିଛୁ, ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଦକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରନ୍ତୁ |
ଏହା ସହିତ, ଆମର ଉତ୍ପାଦ ଡିଜାଇନ୍ ର ନିଜସ୍ୱ ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଅଛି, ଅତ୍ୟନ୍ତ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ, ଏବଂ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଯଥେଷ୍ଟ ଅଧିକ |
12। ଆପଣଙ୍କର ଉତ୍ପାଦ ଏକ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ମଡେଲ୍ କି? ଉଲ୍ଲଂଘନ କରିବାର କ risk ଣସି ବିପଦ ଅଛି କି?
ଏହା ଆମର ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ମଡେଲ୍, ଏବଂ ଆମେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ଦୃଶ୍ୟ ପେଟେଣ୍ଟ ଏବଂ ସଫ୍ଟୱେର୍ ଆଲଗୋରିଦମ ସହିତ ଜଡିତ ଉଦ୍ଭାବନ ପେଟେଣ୍ଟ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିଛୁ |
ବ company ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଆମର କମ୍ପାନୀରେ ଏକ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ବ୍ୟକ୍ତି ଅଛନ୍ତି | ଆମେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ବ intellectual ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ଅଧିକାରର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିଛୁ ଏବଂ ସେହି ସମୟରେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟାର ସଂପୃକ୍ତ ବ intellectual ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଏକ ଲେଆଉଟ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିଛୁ |
